凯普参加世界卫生组织HPV技术标准鉴定 检测结果达到临床检测要求——转自华语广播

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2012-03-21 10:48:31  来源:华语广播网  
 
    世界卫生组织是联合国下属专门机构,国际最大公共卫生组织,其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。世界卫生组织主要职能包括:促进流行病和地方病防治;提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项教学与训练;推动确定生物制品国际标准。
   凯普人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(以下简称21分型试剂盒)2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,并一直对该技术、产品进行优化和规模化生产。检测量已超过300万人份。同时,凯普继续开发HPV检测系列产品:13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称13高危试剂盒)、12+2高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称14高危试剂盒)等。
   2011年,凯普HPV产品在中国广东、上海、伊朗、马来西亚参加世界卫生组织HPV实验室网络HPV DNA检测能力研究。喜讯传来,WHO HPV实验室最近传来通报,凯普3个产品:21分型试剂盒、13高危试剂盒、14高危试剂盒检测结果完全达到临床检测要求,特别在广东、上海的检测更是达到100%准确。
  这次检测科学证明凯普21分型检测试剂盒完全有效检测出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危试剂盒完全有效检出HPV16和18及其他12个高危亚型。13高危试剂盒完全有效检测出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亚型的单独感染或重复感染。
    凯普科技人员和所有员工秉持“良心品质 科学管理”的理念,HPV检测产品和技术十分成熟。这次试验结果权威验证凯普HPV产品的可靠性和先进性,也是对凯普管理与质量的肯定。“HPV分型检测 世界看中国 中国看凯普”有其科学的理论依据。

  HPV与宫颈癌的关系背景:

  宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,也是严重影响妇女身心健康,威胁妇女生命的恶性肿瘤。全世界每年宫颈癌新发病例45万人,中国15万人。全球每年死于宫颈癌的患者23万人,中国8万人。
  WHO确认,宫颈癌的发病原因是HPV持续感染引起的。99%以上的宫颈癌患者都能查出HPV感染。宫颈癌是唯一病因明确、可以早防早治的癌症。
  只要在妇女中广泛开展HPV普查,就可以大大降低宫颈癌发病率和死亡率。凯普的HPV检测系列产品,准确性和灵敏度都居世界水平,对宫颈癌早防早治有着极其重大的意义。
  发病趋于年轻化,生育年龄的女性患者逐渐增多。
  发病年龄一般在40-60岁。

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